IDflu
IDflu 9 mikrogramų/padermės, injekcinė suspensija - vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvuota).
Sudėtis: inaktyvuotas suskaldytas gripo virusas (kultivuotas sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose), kurio antigenai atitinka padermes atitinkančias PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES nutarimą atitinkamam gripo sezonui. Vienoje 0,1 ml dozėje yra po 9 mikrogramus trijų padermių hemagliutinino.
Farmacinė forma: Injekcinė suspensija. Bespalvė ir opalescuojanti suspensija.
Indikacijos: Gripo profilaktikai suaugusiesiems iki 59 metų, ypatingai tiems, kuriems yra didesnė gripo komplikacijų rizika. IDflu turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Dozavimas: Suaugusiems iki 59 metų: 0,1 ml. IDflu nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Vakcinacija turi būti atliekama į odą. Rekomenduojama švirkšti į deltinio raumens sritį.
Kontraindikacijos: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, kiaušiniui, vištienos baltymams, neomicinui, formaldehidui ir oktoksinoliui 9. Vienoje IDflu dozėje yra ne daugiau nei 0,05 mikrogramų kiaušinio albumino. Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie karščiuoja ar serga ūmine infekcija.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės: Kaip ir leidžiant visas vakcinas, visuomet turi būti tinkamai pasiruošta medicininiam gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną išsivystytų anafilaksinė reakcija. IDflu jokiu būdu negalima leisti į kraujagyslę. Asmenims, kuriems yra endogeninė ar jatrogeninė imunosupresija, imuninis atsakas gali būti nepakankamas. Tuo atveju, jei po skiepijimo injekcijos vietoje yra pastebėta skysčio, pakartotinai vakcinuoti nereikia.
Nepageidaujamas poveikis: Nepageidaujamos reakcijos nustatytos klinikinių tyrimų metu: IDflu saugumas buvo įvertintas 2 atviruose, randomizuotuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu 2384 skiepijamiesiems buvo sušvirkšta IDflu vakcina. Per pirmas 3 savaites po skiepijimo visiems tiriamiesiems buvo įvertintas vakcinos saugumas, o informacija apie sunkias nepageidaujamas reakcijas buvo kaupiama šešis mėnesius po skiepijimo. Dažniausiai po vakcinos įšvirkštimo pasireiškė vietinės reakcijos injekcijos vietoje. Matomos vietinės reakcijos pasireiškė dažniau negu suleidus palyginamąją vakciną į raumenis. Dauguma reakcijų praėjo savaime per 1-3 dienas. IDflu sukeliamos sisteminės reakcijos buvo panašios kaip ir palyginamosios vakcinos, švirkščiamos į raumenį. Kiekvienais metais pakartotinai sušvirkštus injekcijas, IDflu saugumas yra panašus į ankstesnių injekcijų. Toliau pateikiamas nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių po vakcinacijos dažnis, kuris klasifikuojamas taip: labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100 iki <1/10); nedažnos (≥1/1 000 iki <1/100); retos (≥1/10 000 iki <1/1000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: nedažni – limfadenopatija. Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni – galvos skausmas, nedažni – parestezija. Odos ir poodinio audinio sutrikimai: nedažni – niežulys, bėrimas, reti – prakaitavimas. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: labai dažni – mialgija, nedažni – artralgija. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: labai dažni – negalavimas, vietinės reakcijos: paraudimas (kai kuriais atvejais, vietinis paraudimas laikėsi iki 7 dienų), patinimas, skausmas injekcijos vietoje, pruritas; dažni - drebulys, karščiavimas, vietinės reakcijos: kraujosruva; nedažni – astenija. Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos įdiegus vaistą į rinką: IDflu esant rinkoje skelbiamų duomenų apie vakcinos saugumą nėra. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Skiepijimo programos Nr. 11/09
Dėl informacijos apie skiepus prašome kreiptis į sveikatos priežiūros įstaigą